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  • RIGOL L-3000 Quaternary Auto Sampling
    RIGOL L-3000 Quaternary Auto Sampling
    发布时间: 2018 - 05 - 21
    技术参数:○ 流速范围：0.001~10.000mL/min○ 流速准确度：±0.5%○ 最大耐压：9000 PSI○ 压力脉动：≤1%○ 控温范围：室温+5℃~70℃○ 温度准确度：±1.0%○ 温度稳定性：±0.1%○ 进样重复性：RSD≤0.3%○ 交叉污染：○ 线性：0.9999○ 采样率：100Hz
    RIGOL L-3000 Quaternary Auto sampling，With the design of UPLC, the maximum pressure resistance is up to 9000psi. It is the liquid chromatography system with the highest pressure range in the same kind of instrument. The flow range is wide to 10mL/min, and its application field is extended from the conventional liquid phase to the fast liquid phase. The instrument has complete independent intellectual property rights, and its core parts are designed and manufactured independently. It can be widely used in pharmaceutical analysis, environmental monitoring, food safety, petrochemical industry, ag...
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  • RIGOL L-3000 ELSD系统
    RIGOL L-3000 ELSD系统
    发布时间: 2018 - 05 - 21
    ○ 流速范围：0.001~10.000mL/min○ 流速准确度：±0.5%○ 最大耐压：9000 PSI○ 压力脉动：≤1%○ 控温范围：室温+5℃~70℃○ 温度准确度：±1.0%○ 温度稳定性：±0.1%○ 进样重复性：RSD≤0.3%○ 交叉污染：○ 线性：0.9999○ 采样率：100Hz○ 光源：高效LED 470nm
    RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计，最高耐压达9000psi，是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统，流量范围宽至10mL/min，将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权，关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
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  • RIGOL L-3000 DAD系统
    RIGOL L-3000 DAD系统
    发布时间: 2018 - 05 - 21
    ○ 流速范围：0.001~10.000mL/min○ 流速准确度：±0.5%○ 最大耐压：9000 PSI○ 压力脉动：≤1%○ 控温范围：室温+5℃~70℃○ 温度准确度：±1.0%○ 温度稳定性：±0.1%○ 进样重复性：RSD≤0.3%○ 交叉污染：○ 线性：0.9999○ 采样率：100Hz○ 阵列数：1024阵列
    RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计，最高耐压达9000psi，是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统，流量范围宽至10mL/min，将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权，关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
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  • RIGOL L-3000 二元自动系统
    RIGOL L-3000 二元自动系统
    发布时间: 2018 - 05 - 21
    ○ 流速范围：0.001~10.000mL/min○ 流速准确度：±0.5%○ 最大耐压：9000 PSI○ 压力脉动：≤1%○ 控温范围：室温+5℃~70℃○ 温度准确度：±1.0%○ 温度稳定性：±0.1%○ 进样重复性：RSD≤0.3%○ 交叉污染：○ 线性：0.9999○ 采样率：100Hz
    RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计，最高耐压达9000psi，是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统，流量范围宽至10mL/min，将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权，关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
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  • RIGOL L-3000 四元手动系统
    RIGOL L-3000 四元手动系统
    发布时间: 2018 - 05 - 21
    ○ 流速范围：0.001~10.000mL/min○ 流速准确度：±0.5%○ 最大耐压：9000 PSI○ 压力脉动：≤1%○ 控温范围：室温+5℃~70℃○ 温度准确度：±1.0%○ 温度稳定性：±0.1%○ 采样率：100Hz
    RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计，最高耐压达9000psi，是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统，流量范围宽至10mL/min，将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权，关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
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数据完整性解读

Date： 2018-06-05
Views： 7
案例名称： 数据完整性解读

1.什么是数据完整性 【关注程度：★★★★★】

数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。（GMP附录）

数据完整性解读

数据完整性的五原则（ALCOA）：

1、

Attributable

清晰可

2、

Legible

有因可归

3、

Contemporaneous

同步记录

4、

Original

原始记录

5、

Accurate

准确无误

 

2.审计追踪 【关注程度：★★★★★】

说到数据完整性，软件系统的审计追踪（Audit trail）功能那是必须要提到的一个重要的模块。

◆

什么样的设置才能算是一个合规性的审计追踪呢？


1、审计追踪的设置开关不能人为的修改（Accurate 准确无误）

2、审计追踪的记录必须是自动执行（Contemporaneous 同步记录）

3、审计追踪的内容必须是无法修改的（Legible清晰可辨、Accurate准确无误）

◆

审计追踪需要记录什么内容？                            


1、用户名（Attributable有因可归）

2、修改时间（Contemporaneous同步记录）

3、修改参数（Legible清晰可辨、Accurate准确无误）

4、参数的修改前内容（Legible清晰可辨、Accurate准确无误）

5、参数的修改后内容（Legible清晰可辨、Accurate准确无误）

 

数据完整性解读

 

3.数据安全【关注程度：★★★★★】

 

要符合数据完整性，那数据的安全性是非常重要的。要保证数据的安全：不能删除数据，不能覆盖数据，这两个要求是最基本的。

数据删除：通过服务器，实现数据存储的物理隔离，减小风险（CS）。通过数据库，实现数据存储的加密，便于管理并提高数据安全 。

数据完整性解读

 

数据覆盖：可以实现无法覆盖数据，所有数据经过修改都会生成一个同文件名的新数据，并通过版本号加强管理数据

 

数据完整性解读
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1.什么是数据完整性 【关注程度：★★★★★】数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。（GMP附录）数据完整性的五原则（ALCOA）：1、Attributable清晰可2、Legible有因可归3、Contemporaneous同步记录4、Original原始记录5、Accurate准确无误 2.审计追踪 【关注程度：★★★★★】说到数据完整性...
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